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生物制藥:醫藥行業的新風向標
沃森和克里克提出DNA的雙螺旋結構以及遺傳中心法則的證明推動了全球現代生物制藥的發展。1982年重組人胰島素投放市場,1985年FDA批準了重組人生長激素,Cetus報道了PCR技術,從而形成了一個以基因工程為主導,包括現代細胞工程、發酵工程、組織工程和酶工程為技術基礎的現代生物制藥工業新領域。生物制藥與微電子技術、新材料技術和新能源技術并列為影響未來國計民生的四大科學技術支柱,被認為是21世紀世界知識經濟的核心。經過多年的發展,目前我國已有500多家生物制藥企業相繼成立,15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市,另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證,還在研究中的藥物數十種。中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢,已成為醫藥行業的新風向標。美國比爾·蓋茨曾預言:下一個首富可能是從事生物技術的投資者。那么生物制藥到底是一個什么專業,就業前景如何?我們特別采訪了中國藥科大學生命科學與技術學院劉煜副院長,請她來談一談生物制藥專業。
生物制藥是以基因工程為基礎的現代生物工程,即利用現代生物技術對DNA進行切割、連接、改造,生產出傳統制藥技術難以獲得的生物藥品。生物制藥學是從事各種生物藥物的研究、生產和制劑的綜合性應用技術科學。其研究內容包括生化藥物、微生物藥物、生物技術藥物、生物制品及其相關的生物醫藥產品的生產和制造。生物制藥專業旨在培養能夠從事生物藥物研制、生產與工藝設計、質量控制和生產管理以及生物醫藥所涉及的保健品、醫藥相關產品的生產與應用工作的高級科學技術人才。
生物制藥、生物工程、制藥工程均屬于工科,生物制藥和生物工程均屬于生物工程類,制藥工程屬于化工與制藥類。這三個專業的研究領域和側重培養方向不同,生物制藥即把生物工程技術應用到藥物制作領域的過程,從而獲得生物醫藥品;生物工程專業是通過掌握生物技術及其產業化的科學原理、工藝技術過程和工程設計等基礎理論和基本技能,能在生物技術與工程領域從事設計生產管理和新技術研究、新產品開發的工程技術人才;制藥工程專業涉及化學制藥、中藥制藥、生物制藥、農藥等領域,主要注重于工程,側重于運用化學工藝制造生產出藥品。
本科階段主要開設課程大體包括生物化學、微生物學、微生物與免疫學、分子生物學、藥理學、藥物化學、藥物分析、藥劑學、基因工程原理等。
以中國藥科大學為例,生物制藥專業的基礎課:高等數學、普通物理、無機化學、物理化學、分析化學、有機化學、生物學、生物化學、微生物學、分子生物學。生物制藥專業的專業課:生物制藥工藝學、制藥生物技術、化工原理、生物制藥設備、工程制圖、抗生素、發酵工藝原理、生理藥理學、藥劑學、生物藥物分析、免疫學技術。
各校根據培養方式和要求不同,課程設置也有所差異。
生物制藥專業2011年經教育部批準成為“戰略性新興產業專業”。與傳統的藥學類專業及生物工程類專業相比,其發展具有不可替代性。
隨著傳統化學制藥黃金時代的結束,新化學藥品數量下降,而生物制藥成為當今最活躍和發展最迅速的領域。隨著基因組學和蛋白質組學研究的深入,越來越多與人類疾病發展相關的靶標被確定,生物制藥將有更多的機會獲得突破性進展。21世紀是生物世紀,世界各國特別是發達國家對于生物產業都非常重視,歐美、亞洲一些國家都制定了全面發展生物技術產業的戰略和強有力的扶持政策。日本確立了“生物產業立國”戰略,擬把生物產業建成僅次于汽車和信息產業的支柱產業。美國為了保持生物技術產業開拓者的領先地位,持續不斷增加對生物技術研發和產業化的投入,逐步形成了一批生物谷或藥谷。目前全球正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段,預計2020年后該行業將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的一個主導產業。
醫藥行業被稱為“永不衰落的朝陽產業”。作為人口大國的中國,從事生物技術產業研究與開發的人數僅為1.7萬,生產和經營的人數為0.9萬,僅相當于美國生物技術產業人數1/4。市場的發展造成企業對于生物制藥專業人才的需求陡增。由此可見,我國生物醫藥產業的發展亟需大量的醫藥高級專門技術人才。 “十三五”將成為醫藥行業發展的關鍵時期,也將是行業大有可為的戰略機遇期。相對有些在政府宏觀調控和市場激烈競爭中面臨危機的行業來說,生物制藥可謂朝陽產業中的“朝陽產業”,將得到蓬勃的發展。
據相關權威人士透露,國家《醫藥工業“十三五”發展規劃》編制已完成,即將出臺。根據已經確定的思路,生物醫藥及高性能醫療器械被確定為實現重點突破的領域。醫藥工業發展的整體目標主要在行業規模、技術創新、產品質量、綠色發展、智能制造、供應保障組織結構等方面。在行業規模上,年均增速高于10\%;在技術創新上,研發投入強度達到2\%等。這樣的市場將對優秀的專業人才產生更強的需求,生物制藥行業就業前景廣闊,未來發展長期向好。
陽光高考平臺統計數據顯示,截至2015年12月30日,生物制藥專業全國普通高校畢業生規模為1500-2000人,就業率在75\%-80\%。
制藥行業是一個監管極其嚴格的行業,對畢業生的學歷和科研能力要求較高。生物制藥專業屬于高新技術產業,這就意味著有一定的技術門檻,所以用人單位對畢業生的專業知識要求較高。
楊院長介紹,生物制藥專業的本科畢業生會有多種選擇,一部分學生會選擇繼續深造,另一部分學生會選擇藥品的研發、生產、質檢、管理等相關工作。
生物制藥專業就業領域包括:生物藥物生產經營企業、生物藥物研制與開發單位、藥檢所及藥政管理部門、醫院的藥房或藥劑室、從事藥品普及教育工作的社區、各類與生物制藥專業相關、相近的領域內從事應用技術研究、開發、生產、經營與管理等的生物工程公司,也可從事化學藥品的生產、營銷和檢驗及相關的其他崗位。生物制藥技術專業畢業生主要從事生物制藥生產相關崗位操作、生物藥物的資源開發、產品研制、生產、技術管理、藥品質量控制等工作。
據統計,我國開設生物制藥專業的院校有50多所。其中,中國藥科大學、華中科技大學、武漢大學、長春中醫藥大學、南京中醫藥大學等5所學校,在專業發展、師資力量和專業實驗設施等方面力量最雄厚,是大家力所推薦的實力院校。
生物制藥屬于工學中的生物工程類。它是教育部批準設置的戰略性新興產業相關本科專業,以生物制藥及相關技術為主要內涵和辦學方向,將生物技術與制藥工程相結合,培養復合型人才。其學科交叉性強、專業跨度大,學科基礎來自于多個理科和工科,與物理學、生物學、化學等諸多學科密切相關。各高校根據社會需求和自身的專業積累,設立了各具特色的生物制藥專業,培養目標、課程設置、專業方向等都有較大差別。
比如,中國藥科大學的生物制藥專業的培養目標是集生物藥物研制、生產與工藝設計、技術創新、質量控制和生產管理以及生物醫藥所涉及的保健品、醫藥相關產品的生產與應用等的高級科學技術人才。
長春中醫藥大學生物制藥專業主要是以生物為主要方向,學習微生物與免疫學、生物化學、細胞生物學、分子生物學、發酵工程、生物制藥工藝學、生物化工原理、藥理與中藥藥理學、藥劑學等專業課。主要培養的是能夠在生物制藥研制與開發單位、生物藥物生產和物流企業、醫藥院學、藥品檢驗、藥事管理等部門從事藥物研究與開發、生產、檢驗、質量控制等工作的高級生物制藥人才。
南京中醫藥大學的生物制藥專業主要是有機化學、生物化學、微生物與免疫學、分子生物學、藥理學、生物藥物分析、生物工程、生物制藥工藝學。其主要培養能在科研機構或高等學校從事科學研究或教學工作,能在醫藥、農藥、食品和生物化工等行業的企業、事業和行政管理部門從事生物藥物的應用研究、技術開發、生產管理和行政管理等工作的高級專門人才。
生物制藥主要是以化學和生物醫學為基礎的。從該專業所學的課程不難看出,在藥學相關基礎課程中加入了很多生物學方向的研究課程。從專業學習的角度出發,因為本專業屬工科,要求學生具有良好的理工科背景,特別是物理、化學和生物學基礎。同時,對生物和藥物研究具有濃厚興趣的學生能更好地適應生物制藥專業的學習。
生物制藥的研發是一項長期的工程,研發一個新藥往往需要幾年甚至十幾年的時間,因此,報考該專業的學生一定要有堅定的信念。而對于身體條件方面,輕度色覺異常(俗稱色弱)不能錄取的專業中就包括該專業。具體到各個院校的要求,可能會更嚴格、更細致、更明確,高校會在招生章程中做出明確規定。所以,考生在報考時,一定要看清《普通高等學校招生體檢工作指導意見》和各高校招生章程中的具體要求。
什么是生物制藥?
“生物制藥”“生物工程”“制藥工程”的區別
專業課程設置
行業發展的不可替代性
朝陽產業中的“朝陽產業”
畢業生主要就業去向
課程設置和人才培養各校有差別
哪類學生更適合報考?
身體條件有要求
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